東南衡器校準(zhǔn)周期與檢定周期是兩個不同的概念。依據(jù)國家有關(guān)計量檢定規(guī)程，屬于強制檢定的衡器，其檢定周期一般不超過一年。非強制檢定衡器檢定周期的確定,通常由使用單位自行確定。無論是強制檢定還是非強制檢定的衡器，其檢定周期的確定，都需要保證衡器在檢定有效期內(nèi)具有較高的合格率，盡量避免不必要的物力投入。檢定周期過長，可能造成衡器在檢定有效期內(nèi)處于不合格狀態(tài)。檢定周期過短，又會帶來一定量的人力、物力浪費。從降低衡器使用風(fēng)險角度，可以通過必要的驗證確定檢定周期。
東南衡器校準(zhǔn)周期是由使用單位確定的。在新版GMP實施過程中，不少企業(yè)的做法是每次（每天）使用前均進(jìn)行常規(guī)校準(zhǔn)。這種頻繁的校準(zhǔn)，到底有沒有必要？對此，存在不同觀念。筆者認(rèn)為，衡器的校準(zhǔn)周期的確定，需要綜合多方面因素確定。這些因素包括被稱量物料的精度要求及對產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況、衡器制造廠商的建議、衡器與標(biāo)準(zhǔn)件使用程度、環(huán)境狀況、測量準(zhǔn)確度、校準(zhǔn)成本、衡器檢定情況、使用過程中的穩(wěn)定性、是否定置使用等等。
通過必要的驗證確定衡器校準(zhǔn)周期是符合規(guī)范的。驗證的重點是，在正常稱量狀況下，衡器保持測量準(zhǔn)確度（標(biāo)準(zhǔn)公差范圍）的時間。對某些精度要求不高的物料稱量衡器，每天乃至每周所進(jìn)行的校準(zhǔn)活動基本是沒有意義的。頻繁的校準(zhǔn)活動本身，也可能影響衡器的度。因此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同衡器、不同用途、不同的使用環(huán)境等，通過相關(guān)驗證等形式，合理確定衡器校準(zhǔn)周期。 |
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